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注射針針尖刺穿力測(cè)試儀

2021-09-13 14:54:42 29480次

注射針針尖刺穿力測(cè)試儀


注射針針尖刺穿力測(cè)試儀采用7寸彩色液晶屏觸控顯示屏,中英文菜單顯示。公稱規(guī)格、管壁、測(cè)試、試驗(yàn)次數(shù)、加壓、上行、下行、時(shí)間、標(biāo)定。機(jī)載打印測(cè)試數(shù)據(jù),實(shí)時(shí)顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),可顯示Z大刺穿力及F0~F4五種峰值力。


技術(shù)參數(shù):

管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選;
公稱規(guī)格:0.2~1.6mm
測(cè)試范圍:0~5N
測(cè)試速度:50-250mm/min
模擬皮膚:聚氨酯膜材料,符合GB15811—2001標(biāo)準(zhǔn);
打印方式:每次可打印測(cè)試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值

壓力傳感器范圍:0-5N


符合標(biāo)準(zhǔn):GB15811-2016“一次性使用無菌皮下注射針”,醫(yī)用縫合針穿刺強(qiáng)度測(cè)試儀符合YY0666-2008

500 (4).jpg

模擬皮膚材料:

材料:聚氨酯膜;

厚度:0.35mm±0.05mm;

硬度:邵氏A85±10;

暴露面積:(加固后)等于?10mm。


注射針的針尖應(yīng)鋒利,其*值應(yīng)符合表4的規(guī)定。


刺穿力

規(guī)格,mm

刺穿力,N


規(guī)格,mm

刺穿力,N

0.3-0.6

≤0.70

0.7-0.9

≤0.85

1.1-1.2

≤1.15

500 (1).jpg

原理

用一刺穿力試驗(yàn)裝置使用注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的*峰值力來評(píng)估注射針的刺穿力。

 

刺穿力測(cè)試程序

將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試;

將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在設(shè)備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

將移動(dòng)速度設(shè)定為100mm/min.

開動(dòng)測(cè)試裝置。

在膜上穿刺過程中,同時(shí)測(cè)得*鋒利值或記錄力/位移圖。

 

符合性評(píng)價(jià)

將所得的力/位移圖中的*峰值與要求規(guī)定值比較,當(dāng)*峰值小于等于規(guī)定值時(shí),則判定為被檢針的刺穿力符合要求。









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