一,設備參數(shù)
一、夾具要求
1.水下導管導絲摩擦力夾具(參考YY/T 1898-2024標準 附錄B)
①形式
矩形硅膠片一對,固定在夾頭上相對夾持。
②圖示/尺寸要求
厚度(5±0.2)mm,寬度(15±0.3)mm,長度配合夾持系統(tǒng)。
③材料要求
邵氏(A)硬度為(55±10)的硅膠片制成,表面光滑平整無劃痕,粗糙度(Ra)為(0.6±0.2)μm
④夾持狀態(tài)示意圖
2.輸尿管支架固定強度夾具(參考YY/T 0872-2013 6.5.3標準)
①形式
可合為喇叭口的夾具一對
②圖示/尺寸要求
半邊喇叭口尺寸形狀參考下圖(單位mm),內(nèi)側開孔符合下圖要求,外側配合設備部件。兩個工裝加工一致性高,對齊固定無明顯凸起。
測試時,先將一對夾具分開,將產(chǎn)品裝入喇叭口腔道內(nèi),再將兩個夾具固定在一起,裝在設備對應位置,即為測試工裝。產(chǎn)品端部固定在拉伸傳感器夾頭上。
③材料要求
聚四氟乙烯(PTFE)或聚甲醛樹脂(POM)材料制成,表面光滑無毛刺。
④夾持狀態(tài)示意圖
3.輸尿管支架動態(tài)摩擦力夾具(參考YY/T 0872-2013 6.5.3標準)
①形式
硅膠試驗圈及固定試驗圈的剛性固定件,依據(jù)產(chǎn)品尺寸變化夾具尺寸,共6套
②圖示/尺寸要求
試驗圈為厚度為1.0mm±0.05mm,直徑為15mm的圓片,中央有一個直徑為D1的孔。
D1為產(chǎn)品直徑(共6種,分別為1.57mm、1.67mm、1.83mm、2.00mm、2.17mm、2.33mm、2.67mm)
試驗圈固定件為夾持試驗圈的剛性件,中間有直徑比試驗圈的孔徑D1約大3mm的調節(jié)孔。
兩塊剛性件將試驗圈固定,二者圓孔同心,剛性件固定在設備上。
參考下圖:
③材料要求
試驗圈由邵氏(A)硬度為55的硅橡膠制成;
試驗圈固定件由304不銹鋼等剛性件制成,外側固定孔結合設備部件
④夾持狀態(tài)示意圖
三,整機功能描述
功能1:測試導管或導絲產(chǎn)品表面摩擦力,在產(chǎn)品表面加0-20N的定夾持力,循環(huán)拉伸若干次,取各次的拉伸力值曲線,可觀察產(chǎn)品表面摩擦力數(shù)值、變化,計算摩擦系數(shù);
功能2:測試其他產(chǎn)品在水浴狀態(tài)下的拉伸力,配合其他工裝,無需提供夾持,例如下文提到的輸尿管支架固定強度,配合喇叭口工裝,水浴狀態(tài)下測試;輸尿管支架動態(tài)摩擦力,配合帶孔硅膠片,水浴狀態(tài)下拉動支架測試;
四,測試方法參考標準
設備應符合下列標準的要求
YY/T 1898-2024 血管內(nèi)導管導絲 親水性涂層牢固度試驗方法
附錄B 摩擦力測試法
YY/T 0872-2013 輸尿管支架試驗方法
6.2固定強度
6.5動態(tài)摩擦力
裝機售后
1.設備供應商負責裝機、調試、校準,提供使用說明,確保機器正常運轉;
2.設備整機保修期一年以上;
3.設備易耗品、傳感器、夾具等應提供配套的定制或采購渠道。