吻縫合口壓力試驗(yàn)儀

吻合器耐壓性能測(cè)試儀適用于醫(yī)用吻合器環(huán)形刀、直線型刀、圓形刀測(cè)定，適用于吻合器生產(chǎn)廠家、醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、大學(xué)、研究機(jī)構(gòu)等使用。

產(chǎn)品特點(diǎn)：

A,7寸彩色觸控屏搭配智能化的數(shù)據(jù)處理功能，為用戶提供舒適流暢的操作體驗(yàn)

B,可自動(dòng)校準(zhǔn)標(biāo)定，操作過(guò)程簡(jiǎn)單便捷

C,全新UI界面設(shè)計(jì)，直觀的操作界面，帶來(lái)操作體驗(yàn)的JI大提升

D,支持多種規(guī)格樣品測(cè)試，不同規(guī)格針用戶可自由選擇

E,具有數(shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)、掉電自動(dòng)記憶功能

F,儲(chǔ)存數(shù)據(jù)可達(dá)50000多條，配嵌入式打印機(jī)

主要參數(shù)：

1. 測(cè)試速率：0-30ml/min

2. 壓力傳感器：設(shè)置值0-6kpa ，精度：0.5%FS

3. 范圍值：0-20kpa示值誤差:0.12kPa

4. 試驗(yàn)材料：新鮮豬腸（建議腸子直徑5倍長(zhǎng)度）

5. 外形尺寸：340mmX230mmX420mm

6. 重 量：15Kg

7. 電 源：220V 50Hz

8. 標(biāo)準(zhǔn)配置：主機(jī)、微型打印機(jī)、觸控屏、測(cè)試夾具

參照標(biāo)準(zhǔn):

按照YY/T0245《吻（縫）合器通用技術(shù)條件》

YY0876-2013     《直線型切割吻合器及組件》

YY 0875-2013    《直線型吻合器及組件》

YY/T 1797-2021   《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 腔鏡切割吻合器及組件》

測(cè)試原理：

C.1 定義

C.1.1 吻（縫）合口耐壓:是指用吻合器將組織或器官吻（縫）合完畢后，吻（縫）合口所能承受的壓力。

C.1.2 吻合：組織或器的切口對(duì)接且WAN全合、通暢。

C.1.3 縫合：殘端切口的關(guān)閉。

C.2 儀器要求

C.2.1儀應(yīng)按規(guī)定程序所批準(zhǔn)的圖樣及文件制造。

C.2.2儀器所需要電源電壓:220±22V;電源頻率:50HZ±0.5HZ。

C.2.3儀器的計(jì)量單位:kPa(千帕)。

C.2.4儀器的示值范圍:0~6kPa，示值誤差:0.12kPa

C.2.5儀器有進(jìn)水、排水和停止動(dòng)作。

C.2.6 儀器的壓力表每隔一年檢查一次。

C.2.7 儀器的進(jìn)水、排水管道應(yīng)通暢、控制裝置應(yīng)可稱

C3 試驗(yàn)材料

C.3.1試險(xiǎn)材料為新鮮的豬腸高體時(shí)間小于24h，5℃-15℃范圍內(nèi)保存無(wú)冰晶形成。

C.3.2 試驗(yàn)前應(yīng)將腸腔洗凈，去除待吻(縫)合處的腸脂重及腸系膜。

C.4 試驗(yàn)方法

C.4.1 選擇兩根腸管作例例合。

C.4.2 打開(kāi)合器，將抵釘座部插入一根腸管，釘倉(cāng)部插入另一根腸管;合上吻合器并擊發(fā)。兩根腸管被吻合在一起，并被貫通(俗稱散褲襠)，在吻合口末端(褲襠口)加縫1~2針。

C.4.3 在離褲擋口80mm左右將兩腸管剪斷。

C.4.4 封住貫通處的端部開(kāi)口，褲管兩開(kāi)口與吻(縫)合口壓力測(cè)試的注水口和出水口連接，并結(jié)扎牢固，不得滲漏。(注意:連接時(shí)，吻合器應(yīng)無(wú)張力。)

C.4.5 將壓力逐漸增增加至產(chǎn)品規(guī)定的數(shù)值，停止加壓，持續(xù)15s

C.4.6 仔細(xì)觀察察合吻合口。