透析器超濾率測試儀
試驗液應(yīng)為抗凝牛血或人血,蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%。或蛋白濃度為60g/L±5g/L的新鮮抗凝牛血漿、血液濃縮器的試驗液可以使用抗牛血成人血,蛋白濃度為50g/L±5g/L主球壓積為25%±3%。
不應(yīng)用溶液灌注透析液室或濾過液室。
本測試儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中英文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調(diào)。
執(zhí)行標準:
YY 0053-2016
GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)
GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法
GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)